Vakcína EMA nenašla pri vakcíne od AstraZenecy súvis so zvýšeným rizikom vzniku zrazenín

Európska agentúra pre lieky vo štvrtok uviedla, že vakcína od britsko-švédskej firmy AstraZeneca nesúvisí s celkovým zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín. Zdôraznila, že výhody prevažujú nad rizikami.

"Výbor dospel k jasnému vedeckému záveru: ide o bezpečnú a účinnú vakcínu," uviedla na tlačovej konferencii riaditeľka EMA Emer Cooková po tom, čo sa prípadom zaoberal Výbor pre hodnotenie rizík liekov.

"Výbor tiež dospel k záveru, že vakcína nie je spojená so zvýšením celkového rizika tromboembolických príhod alebo krvných zrazenín," dodala podľa agentúry AFP Cooková.

 EMA v správe na svojej webovej stránke taktiež uviedla, že "neexistujú dôkazy o probléme súvisiacom s konkrétnymi šaržami vakcíny alebo s konkrétnymi výrobnými závodmi".

"Vakcína však môže byť spojená s veľmi zriedkavými prípadmi krvných zrazenín spojených s trombocytopéniou, čiže s nízkym počtom krvných doštičiek (prvkov v krvi, ktoré pomáhajú pri zrážaní) s krvácaním alebo bez krvácania vrátane zriedkavých prípadov zrazenín v cievach odvádzajúcich krv z mozgu (CVST)," informovala EMA.

Podľa nej výbor vykoná ďalšie preskúmanie rizík vrátane preskúmania rizík s inými typmi vakcín proti COVID-19. Zároveň bude pokračovať dôkladné sledovanie hlásení o poruchách zrážania krvi. Okrem toho sa začínajú realizovať aj ďalšie štúdie, ktoré poskytnú "viac laboratórnych údajov a dôkazy z reálneho sveta", dodala Európska agentúra pre lieky.

EMA už v utorok vyhlásila, že "nič nenasvedčuje" tomu, že vakcína proti novému koronavírusu od firmy AstraZeneca môže za krvné zrazeniny, aké boli po očkovaní ňou hlásené z viacerých krajín. EMA zároveň dodala, že je "pevne presvedčená" o prínosoch tejto vakcíny.

Očkovanie AstraZenecou v poslednom období pozastavilo viacero krajín. Stal osa tak po správach o výskyte krvných zrazenín u viacerých zaočkovaných osôb.

Briti problém nevidia

Britský Regulačný úrad pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA) vo štvrtok oznámil, že nenašiel žiadnu priamu spojitosť medzi vakcínou spoločnosti AstraZeneca a tvorbou krvných zrazenín, informovala agentúra AFP.

Prínosy vakcín proti ochoreniu COVID-19 aj naďalej prevažujú nad možnými rizikami, uviedla MHRA s tým, že ľudia by sa v prípade, ak majú takúto možnosť, mali dať zaočkovať.

MHRA podrobne vedecky preskúmal všetky dostupné údaje vrátane údajov o hospitalizáciách z nemocníc a správ všeobecných lekárov, píše na svojej webovej stránke britská vláda.

Úrad takisto uviedol, že nenašiel spojitosť s krvnými zraneninami ani pri vakcínach konzorcia Pfizer/BioNTech, píše AFP.

U niektorých zaočkovaných sa podľa June Rainerovej z MHRA vyskytli také typy krvných zrazenín, ktoré sa môžu bežne vyskytnúť aj u osôb, ktoré zaočkované neboli, i u ľudí s ochorením COVID-19.

Viaceré európske krajiny z dôvodu výskytu krvných zrazenín očkovanie vakcínou od AstraZenecy pozastavili.

Možná súvislosť medzi očkovaním a zrazeninami je momentálna predmetom vyšetrovania. Vo štvrtok sa očakáva rozhodnutie EMA o tom, či vakcínu od AstraZenecy naďalej považuje za bezpečnú.

EÚ pripravuje prvé kroky na riešenie sporu so spoločnosťou AstraZeneca

Európska komisia pripravuje v súvislosti s oneskorenými dodávkami vakcín oficiálny list farmaceutickému gigantu - spoločnosti AstraZeneca, uviedol vo štvrtok hovorca EK Eric Mamer. Informovala o tom agentúra DPA, podľa ktorej ide o prvý krok v procese riešenia sporu.

"Máme v úmysle poslať list spoločnosti AstraZeneca, list, ktorý nám umožní nadviazať dialóg so spoločnosťou v rámci riešenia sporu," uviedol Mamer.

Na základe dohody by sa šéfovia oboch strán - spoločnosti aj Komisie - mali do 20 dní od oznámenia stretnúť "a pokúsiť sa vyriešiť spor v dobrej viere".

Komisia tvrdí, že AstraZeneca si nedostatočne plnila svoje záväzky, zatiaľ čo spoločnosť tvrdí, že zmluva stanovuje iba to, že musí vynaložiť maximálne možné úsilie na splnenie predpokladaného cieľa o počte dávok.

Podľa predsedníčky Európskej komisie Ursuly von der Leyenovej spoločnosť v druhom štvrťroku dodá iba 70 miliónov zo sľúbených 180 miliónov dávok.